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保溫箱GSP驗(yàn)證開(kāi)箱試驗(yàn)的目的是？
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。
保溫箱運(yùn)送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
（二）按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑。
（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動(dòng)保溫箱溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證方案
偏差與處理
保溫箱內(nèi)溫度過(guò)高或過(guò)低：
解決措施：當(dāng)藥品或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時(shí)，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過(guò)高，數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端價(jià)格，需對(duì)包裝材料進(jìn)行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時(shí)間，數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端公司，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證報(bào)告
保溫箱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：GSP附錄5.《驗(yàn)證管理》
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的內(nèi)容及目的，確定相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目
溫濕度監(jiān)控對(duì)醫(yī)學(xué)的影響之深 通常醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室和輸血部門應(yīng)使用冰箱保存標(biāo)本、試劑和血液制品。醫(yī)院臨床標(biāo)本和檢測(cè)試劑的高質(zhì)量?jī)?chǔ)存，數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端廠，特別是輸血科血液和血液制品的高質(zhì)量?jī)?chǔ)存，是醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量、高臨床安全用血的基本保障。是醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室和輸血管理水平的縮影。樣本和血液質(zhì)量直接關(guān)系到臨床檢測(cè)和血液使用的安全性和有效性。因此，遼寧數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端，加強(qiáng)電冰箱溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的使用，防范醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)是十分必要的。
特征：
1.顯示：可顯示現(xiàn)場(chǎng)溫濕度和通訊狀態(tài)的報(bào)警狀態(tài)燈;
2.操作按鈕：觸摸菜單按鈕和電源按鈕;
3.報(bào)警功能和模式：當(dāng)環(huán)境溫度或濕度超過(guò)報(bào)警設(shè)定值時(shí)，設(shè)備將通過(guò)蜂鳴器提示。
4.免維護(hù)：內(nèi)置電池管理系統(tǒng)，可自動(dòng)檢測(cè)電池電壓，防止電池過(guò)充電和過(guò)放電;
5.遠(yuǎn)程測(cè)控：帶通訊接口，支持遠(yuǎn)程測(cè)控;
6.SIM卡支持：移動(dòng)2G網(wǎng)絡(luò)
現(xiàn)場(chǎng)適用性：
1.本儀器室內(nèi)使用;
2.安裝附件齊全，易于安裝。
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